FDA Aşı Yetkilisi Kennedy'nin 'Yanlış Bilgilendirme ve Yalanları'nı Gerekçe Göstererek İstifa Etti. Ajansın kıdemli bir üyesi olan Dr. Peter Marks, aşıya olan güveni baltalamanın sorumsuzluk olduğunu ve halk sağlığı için tehlikeli olduğunu yazdı.
Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) üst düzey aşı yetkilisi Dr. Peter Marks, Cuma günü baskı altında istifa etti ve Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr.'ın aşılar konusundaki saldırgan tavrının sorumsuz olduğunu ve kamu sağlığı için tehlike oluşturduğunu belirtti.
"Açıkça ortaya çıktı ki, bakanlık gerçeği ve şeffaflığı istemiyor, bunun yerine yanlış bilgilendirme ve yalanlarının uysal onayını istiyor" diye yazdı Dr. Marks, ajansın görevde bulunan komiseri Sara Brenner'a. Görüşmesinde de aynı düşünceleri yineleyerek "Bu adam gerçeği umursamıyor. Onu takip edenleri umursamıyor" dedi.
Konu hakkında bilgi sahibi bir kişiye göre, Dr. Marks, Cuma öğleden sonra Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı'na çağrıldı ve ya istifa edeceği ya da işten çıkarılacağı söylendi.
Dr. Marks, ajansın Biyolojik Ürünler Değerlendirme ve Araştırma Merkezi'ni yönetti; aşıların ve hücre ve gen terapileri de dahil olmak üzere çok çeşitli diğer tedavilerin güvenliğini onayladı ve izledi. Covid pandemisi sırasında birçok kişi tarafından istikrarlı bir el olarak görüldü ancak, fayda konusunda karışık kanıtlara sahip tedavilerin onaylanması için çaba sarf eden şirketlere aşırı cömert davrandığı için eleştiri aldı.
FDA'nın aşı programının sürekli gözetimi, onu yeni sağlık bakanıyla açıkça çatışmaya soktu. Bay Kennedy, 13 Şubat'ta göreve geldiğinden beri aşı politikası konusunda bir dizi direktif yayınladı ve on yıllarca süren aşı güvenliği politikalarını bozmaya istekli olduğunu gösterdi. Dünyada milyonlarca insanın hayatını kurtarmadaki rolüne rağmen, aşılara tek başına zararlı olduklarını iddia eden on yıllarca süren kampanyasını güçlendirmek için güçlü devlet yetkisini kullanacağını korkutan insanları rahatsız etti.
"FDA'da onlarca yıldır mevcut olan yüksek kalite, güvenlik ve etkinlik standartlarını karşılayan, iyi yerleşmiş aşılar hakkındaki güveni baltalamak sorumsuzdur, kamu sağlığına zararlıdır ve ulusumuzun sağlık, güvenlik ve güvenliği için açık bir tehlikedir" diye yazdı Dr. Marks.
Örneğin, Bay Kennedy, Teksas'taki büyük kızamık salgını sırasında aşıların değerini azaltırken, A vitamini'nin tedavi değeri konusunda savundu. Aşıların otizmle bağlantılı olduğuna dair uzun süredir çürütülen teoriyi inceleyen bir çalışmada anti-aşı hareketiyle derin bağları olan bir analist görevlendirdi.
Ve Perşembe günü, Bay Kennedy NewsNation'da, bulaşıcı hastalıklar merkezi (CDC) bünyesinde bir aşı hasarı ajansı oluşturmayı planladığını söyledi. Çabalarının kendisi için öncelikli olduğunu ve federal hükümete "altın standart bilim" getireceğini söyledi.
Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı sözcüsü, Cuma akşamı yaptığı açıklamada, Dr. Marks'ın şeffaflığa bağlı değilse FDA'da yeri olmadığını belirtti.
Mektubunda, Bay Kennedy'nin Teksas ve diğer eyaletlerde aşılanmamış birçok insan arasında salgın sırasında aşılama ihtiyacı konusunda yaptığı ılımlı tavsiyeler ışığında kızamığın ölümcül etkisinden bahsetti.
Dr. Marks, "Geçen yıl Afrika ve Asya'da 100.000'den fazla aşılanmamış çocuğun komplike nedeniyle öldüğü kızamığın" yaygın aşı kullanılabilirliği sayesinde "ülkemizden tamamen yok edildiğini" yazdı.
Dr. Marks, aşı güvenliği ve şeffaflık konusunda Bay Kennedy'nin endişelerine, kamu toplantılarıyla ve Ulusal Bilimler, Mühendislik ve Tıp Akademisi ile işbirliği yaparak yanıt vermeyi istediğini ancak karşılanmadığını ekledi.
"Bu yönetimle aşılara olan güveni geri kazanmak için elimden gelen her şeyi yaptım" dedi röportajında Dr. Marks. "Aradıkları şey buydu değilmiş."
FDA'dan ayrılmak, Dr. Marks'a göre "üstümden kalkmış bir yük"tü, çünkü "her geçen gün daha da tehlikeli hale gelen bir ortamda" bulunuyordu.
Savunuculuk grubu Kanser Araştırma Dostları'nın kurucusu ve Dr. Marks'ın yakın arkadaşı Ellen V. Sigal, onun "tıbbi yeniliği yönlendirmekte ve hayati önem taşıyan tedavilerin ihtiyaç duyan hastalara ulaşmasını sağlamada önemli bir rol oynadığını" belirtti. Onun ayrılışının "önemli bir boşluk yaratacağını" söyledi.
Biyoteknoloji sektörü lobi örgütü Biyoteknoloji Yenilik Örgütü'nün başkanı John Crowley, Dr. Marks'ın liderliğini de övdü ve ajansın geleceği konusunda bir uyarıda bulundu: "FDA'daki deneyimli liderliğin kaybının bilimsel standartları aşındıracağı ve Amerikan halkı için hastalıklara karşı yeni dönüştürücü tedavilerin geliştirilmesini olumsuz etkileyeceğinden derinden endişeliyiz" dedi Cumartesi günü yaptığı açıklamada.
Dr. Marks, koronavirüs pandemisi döneminde FDA'nın aşı programını, ajansı ve dış danışmanlarını Trump yönetiminin Operasyon Warp Speed başlatma girişimi kapsamında üretilen aşılar için acil yetkilendirme için gerekli kanıt türüyle ilgili bir dizi kararda yönlendirdi; Dr. Marks bu girişimi başlatmaya yardımcı oldu.
Haziran 2022'de, dış uzmanlardan oluşan bir komiteye 5 yaşın altındaki çocuklar için virüsün oluşturduğu tehlikeyi göz önünde bulundurmalarını rica etti; panel o gün daha sonra bu yaş grubuna aşı önerisinde bulundu.
"Çok sayıda yaşlı ölüm karşısında çocuk ölümlerine karşı duyarsızlaşmamalıyız" dedi Dr. Marks o sırada.
Baylor Tıp Fakültesi'nden aşı uzmanı Dr. Peter Hotez, pandemi boyunca Dr. Marks ile düzenli olarak görüştüğünü söyledi. "Bilimsel araştırmaları Amerikan halkına yardımcı etmek için son derece kararlıydı" dedi. "Pandemi kahramanlarından biriydi, bu yüzden gidişine üzüldüm."
Dr. Marks, FDA'da, aşı ekibinin eski üyeleri de dahil olmak üzere, bazıları tarafından şüpheyle karşılandı. Ajansın aşı ofisindeki iki en kıdemli düzenleyici, kısmen Biden yönetiminin Pfizer'ın koronavirüs aşısının lisanslanmasını hızlandırma ve Covid takviye dozlarının yetkilendirilmesini hızlandırma çabası nedeniyle 2021'de istifa etti.
Bay Kennedy, aşı yaralanmalarıyla ilgili daha fazla çalışma yapılması konusunda ısrar ederken, Minnesota Üniversitesi'ndeki Bulaşıcı Hastalık Araştırma ve Politika Merkezi direktörü Dr. Michael Osterholm, bu tür araştırmaların on yıllarca öncelikli olduğunu belirtti.
"Bunu gerçek riskten tamamen farklı bir şekilde aşı yaralanmalarını vurgulamanın bir yolu olarak görüyorum" dedi.
Dr. Marks, bu endişeleri açıkça paylaştı. Mektubunda, mevcut yönetimin neden olacağı zararın sınırlandırılmasını dile getirdi.
"Umarım, ülkemizdeki kamu sağlığını olumsuz etkileyen bilimsel gerçeğe yönelik bu benzeri görülmemiş saldırılar önümüzdeki yıllarda sona erecek ve ülkemiz vatandaşları tıp biliminin geniş gelişmelerinden tam olarak yararlanabilecektir" diye yazdı.