İlaç Üreticilerinin Alzheimer Denemelerinde Gönüllülere Söylemediği Şeyler Genetik testler, belirli hastaların ilaçları almaları durumunda beyin yaralanmalarına yatkın olduklarını gösterdi. Bu bilgi gizli kaldı.
2021 yılına kadar, BAN2401 adı verilen deneysel bir Alzheimer ilacı test etmek için çağrıya yaklaşık 2.000 gönüllü cevap verdi. İlaç şirketi Eisai için deneme, bir yüzyıldan fazla bir süredir araştırmacıları şaşırtan bir hastalığı etkisiz hale getirmek için potansiyel olarak milyarlarca dolarlık bir kazanç fırsatıydı.
İlacın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için Eisai, genetik profilleri onları Alzheimer hastalığına yakalanmaya özellikle yatkın hale getiren kişileri dahil etmek istedi. Ancak aynı kişiler, ilacı alırlarsa beyin kanaması veya şişmesine de daha duyarlıydı.
Eisai, bu yüksek riskli gönüllüleri belirlemek için herkese genetik test yapılacağını söyledi. Ancak şirket ekledi ki, sonuçlar gizli kalacaktı.
The New York Times tarafından elde edilen belgeler, toplamda 274 gönüllünün, Eisai onlara özellikle beyin yaralanması riski altında olduklarını söylemeden deneye katıldığını gösteriyor.
Bunlardan biri, Eylül 2022'de üç doz ilaç aldıktan sonra ölen ve beyni 51 mikro kanama ile dolu olan Florida'daki Villages sakinlerinden 79 yaşında bir kadın olan Genevieve Lane'di. Otopsi, ilacın yan etkilerinin ölümüne katkıda bulunduğunu tespit etti. Son saatlerini o kadar şiddetli bir şekilde çırpınarak geçirdi ki hemşireler onu bağlamak zorunda kaldı.
Yüksek riskli başka bir deneme gönüllüsü daha öldü ve 100'den fazla kişi beyin kanaması veya şişmesi yaşadı. Bu yaralanmaların çoğu hafif ve belirtisiz olsa da bazıları ciddi ve hayati tehlike taşıyordu.
Erişimi doğrulamak için lütfen sabırlı olun. Okuyucu modundaysanız lütfen çıkış yapın ve Times hesabınıza giriş yapın veya The Times'ın tamamı için abone olun.
Erişimi doğrulamak için lütfen sabırlı olun.
Zaten abone miyim? Giriş yap.
The Times'ın tamamını mı istiyorsun? Abone ol.