[Avrupa](/avrupa/)
14:54 07.05.2021(Güncellendi 15:06 07.05.2021) URL'yi kısaltın
__3 __1
Avrupa Birliği'nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), yeni tip
koronavirüsün (Kovid-19) yol açtığı enfeksiyonun tedavisi için geliştirilen
"Sotrovimab" adlı ilacın ön değerlendirme sürecini başlattı.
**EMA'nın hızlı kullanım onayı vermesi** için yapılan **ön değerlendirme**
sürecine dahil edilen ve **'monoklonal antikor'** olduğu belirtilen
Sotrovimab, GlaxoSmithKline ile Vir Biotechnology şirketleri tarafından
geliştirildi.
EMA'dan yapılan açıklamada, **ilacın laboratuvar çalışmaları ve hayvanlar
üzerindeki çalışmalardan** elde edilen ilk verilerin incelemesinin başladığı
ancak fayda-risk dengesi hakkında karar vermek için henüz çok erken olduğu
bildirildi.
EMA uzmanları, ilaçla ilgili klinik çalışmalardan elde edilen verileri de
çıktıkça değerlendirilecek. İlacın AB ülkelerindeki Kovid-19 hastalarında
kullanılması için **resmi pazar onayı başvurusunu** destekleyecek yeterli
kanıt elde edilene kadar ön değerlendirme süreci devam edecek.
Rusya Doğrudan Yatırımlar Fonu
Sotrovimab'ı hastalarda kullanmak isteyebilecek
**AB ülkelerinin ulusal sağlık makamlarına tavsiye vermek**
üzere EMA tarafından nisan ortasında başlatılmış ve devam eden başka bir
inceleme süreci daha bulunuyor.
Ajans, şubat ayında eski ABD Başkanı **Donald Trump'ın Kovid-19 tedavisinde de
kullanılan 'antikor kokteylinin'** oksijen takviyesi almayan hastalara
verilebileceğini bildirmişti.
ABD'de Kasım 2020'de onay alan **'casirivimab'** ve **'imdevimab'** adlı etken
maddelerin birleşiminin, Kovid-19 hastalığının oksijen takviyesi gerektirmeyen
durumlarında ve ciddi aşamaya ilerleme tehlikesi bulunan hastalarda
kullanılabileceği belirtilmişti.