[Rusya](/rusya/)
15:07 07.04.2021(Güncellendi 15:20 07.04.2021) URL'yi kısaltın
__1 __1
İngiliz Financial Times gazetesi, Avrupa ilaç Ajansı’nın (EMA), Rus Sputnik V
koronavirüs aşısının klinik araştırmalarının etik ve bilimsel uluslararası
standartlara uygun olup olmadığını inceleyeceğini yazdı.
**Financial Times** (FT) gazetesinin haberine göre AB’nin ilaç otoritesi
**EMA, Rus Sputnik V aşının** denemelerinin iyi klinik uygulama standartlarını
karşılayıp karşılamadığını ve uluslararası klinik standardın kurallarına
uyulup uyulmadığını inceleyecek. Söz konusu incelemenin gelecek hafta
başlayacağı belirtiliyor.
EMA’dan İngiliz gazetesine yapılan açıklamada, “ _Bu standarda uygunluk,
klinik deneme katılımcılarının haklarının, güvenliğinin ve refahının
korunduğunu ve klinik çalışma verilerinin güvenilir olduğunu garanti eder_ "
ifadelerine yer verildi.
## ‘Tüm klinik prosedürlere uyuldu’
Rusya Doğrudan Yatırım Fonu (RDIF) Başkanı **Kirill** Dmi **t** riyev ise
gazeteye verdiği demeçte, aşı denemeleri sırasında gerekli standartların
gözetildiğini söyledi. Dmitriyev, “ _Katılımcılara herhangi bir baskı
uygulanmadı ve Sputnik V, tüm klinik prosedürlere uygundur_ ” dedi.
Rus aşısını şimdiye dek **59 ülkenin** [onaylamış olduğunu
vurgulayan](https://tr.sputniknews.com/rusya/202104071044209659-putin-ile-
bolsonaro-sputnik-v-asisini-gorustu/) Dmitriyev, aşının uluslararası
standartları karşılamamış olabileceği ile ilgili EMA’nın herhangi bir
endişesinden haberdar olmadıklarını belirtti.
### ‘Sputnik V’nin EMA’daki onay sürecini baltalamaya çalışıyorlar’
Rus aşısının klinik araştırmaların etik bir biçimde yürütülmediğine ilişkin
bir şikayet üstüne EMA’nın söz konusu inceleme sürecini başlattığının
söylenmesi üstüneyse Dmitriyev FT’ye, “ _Bu, bazı kişilerin EMA’daki onay
sürecini baltalama girişiminin somut bir örneği_ ” açıklamasını yaptı.
## AB, Sputnik V'yi mayıs sonuna kadar onaylamayacak
**Gamaleya** Merkezi tarafından geliştirilen ve yüzde 90’ın üzerinde etkili
olduğu kanıtlanan Sputnik V aşısı 59 ülke tarafından kullanım için onaylanmış
durumda.
Daha önce bir EMA temsilcisi, Sputnik V’nin mayıs ayına kadar [onaylanmasını
beklemediğini](https://tr.sputniknews.com/rusya/202104071044214884-rusyanin-
ikinci-asisi-epivakkorona-60-yas-ustu-kisilerin-yuzde-94unde-antikor-
gelistirdi/) belirtmişti. **Acil kullanım için değerlendirme** sürecinin mart
başında başlatıldığı biliniyor.
Şimdiye dek EMA, 27 AB üyesi adına **Batılı aşı geliştiricileri** ile
anlaşmalar imzaladı. Fakat üretimdeki sorunlar nedeniyle üye ülkelerden
bazıları aşı ihtiyaçlarını karşılamak için kendi çözümlerini aramaya yöneldi.