May 2021'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Kalifornya merkezli ChemoCentryx tarafından geliştirilen ve nadir görülen bir otoimmün hastalık olan ANCA ilişkili vazkülit (AAV) tedavisi için hazırlanan deneysel ilaç Tavneos ile ilgili tartışmalı bir kararla karşı karşıya kaldı. AAV, kan damarlarını hedef alan ve sıklıkla böbrek ile akciğerlere zarar veren bir hastalıktır. FDA danışma kurulu, ilacın etkinliği konusunda derin bir bölünme yaşadı; birçok üye, temel klinik çalışmanın tasarımının yetersiz olduğunu ve sonuçların yorumlanmasının zor olduğunu belirtti. İlacın mevcut tedavilerden anlamlı ölçüde daha üstün olmadığı ve kontrol grubuna standart tedavinin uygulanmadığına dair endişelere rağmen kurul, ince farkla şu tavsiyede bulunmaya oy verdi…

Konular: İlaç Düzenlemeleri, Klinik Araştırma Dürüstlüğü ve Nadir Hastalık Tedavileri

SiteM’de tam özet, flashcard ve quiz →

Orijinal kaynak: arstechnica.com

Kaynak: sitem.co — paylas.io yer imi / keşif katmanı.