Bugün öğrendim ki: Lyodura'nın, alıcıların bilmediği, satıcı tarafından karaborsadaki insan cesetlerinden alınan doku olan ve ölümcül, tedavi edilemez prion hastalığı taşıyan bir beyin cerrahisi materyali. 1996'daki yasağından önce 150'den fazla kişi enfekte olmuştu
Creutzfeldt-Jakob hastalığının bulaştırıcısı olduğu bilinen bir tıbbi ürün olan Lyodura
Lyodura, nöroşirurjide kullanılan ve tedavi edilemez bir dejeneratif nörolojik bozukluk olan Creutzfeldt-Jakob hastalığını etkilenen donör kadavralardan cerrahi alıcılara bulaştırdığı gösterilen bir tıbbi üründü. Almanya merkezli önde gelen bir hastane malzemeleri şirketi olan B. Braun Melsungen AG'nin bir ürünü olarak 1969 yılında piyasaya sürüldü.[1]
Ürün, beyin ameliyatlarında hızlı ve etkili bir yama malzemesi olarak kullanıldı. Hastane raflarında uzun süre saklanabilen ve birkaç dakika suda bekletilerek kullanıma hazır hale getirilebilen dondurularak kurutulmuş bir doku parçasıydı.[2]
Tüketicinin bilmediği şey, kaynak malzemenin kökeni, işleme yöntemlerinin etkinliği ve kullanımının tehlikesiydi.
Lyodura'nın ham maddesi, insan kadavrasının dura materiydi. Doku genellikle otopsi sırasında hasat edilir ve daha sonra üreticiye satılırdı. Nörolojik hastalıklar Lyodura kullanımına bağlandıktan sonra yapılan bir araştırma, üreticinin donör dokusunu kara borsa yöntemleriyle elde ettiğini belirledi. Otopsi personeli, ölen kişinin ailesinin otopsiyi kabul edip etmediğine bakılmaksızın, kadavralardan dokuyu çıkarır ve miktar olarak üreticinin temsilcilerine satardı. Bu yasa dışı toplama yöntemi nedeniyle, hasta öyküsüne dair hiçbir kayıt üretime eşlik etmedi.[3]
Hasat edilen doku, büyük partilerde gama radyasyonu ve dondurarak kurutma kullanılarak sterilize edildi. Üretici, sterilizasyon prosedürünün herhangi bir hastalığı zararsız hale getirmek için yeterince güçlü olduğuna inanıyordu ve bu nedenle aynı sterilizasyon tankındaki diğer dokulara CJD içeren dokudan çapraz bulaşma konusunda endişelenmiyordu. Şu anda, neredeyse tüm etkilenen Lyodura ürününün bu süreçte Creutzfeldt-Jakob hastalığı ile bulaştığı düşünülüyor.[4] 1987'de, Lyodura ile bağlantılı ilk ölümlerden sonra, üretici çapraz bulaşmayı önlemek için her bir donörden elde edilen dokuyu ayrı ayrı işlemeye ve daha sonra prionları etkisiz hale getirmenin kanıtlanmış bir yöntemi olan sodyum hidroksit ile durulamaya başladı.[2] Aynı yıl, Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi, tıp uzmanlarını, kirlenmiş olandan farklı bir partiden geldiğinden emin olamadıkları tüm Lyodura'yı imha etmeleri konusunda uyarıda bulunan bir güvenlik uyarısı ve Lyodura'nın Creutzfeldt-Jakob hastalığı taşıdığına inanıldığı ve gönderilerinin ABD gümrük görevlileri tarafından "bozulmuş ilaç" olarak durdurulması gerektiğini belirten bir ithalat uyarısı yayınladı.[2][5] Avustralya Tıbbi Ürünler İdaresi de 1987 yılında kullanım onayını geri aldı.[2]
Lyodura 1996 yılında satıştan kaldırıldı. Dünya Sağlık Örgütü, 1997 yılında, Lyodura ile ilgili vakaların vurguladığı Creutzfeldt-Jakob hastalığının bulaşma riski nedeniyle tıp alanının kadavra kaynaklı dura mater greftlerinden uzaklaşmasını önerdi.[6] Dural greftler artık sığır dokusundan, çeşitli sentetik malzemelerden veya hastanın kendi vücudunun bir parçasından yapılmaktadır.
2017 yılında Japonya'da dural greft aldıktan sonra 154 hastaya Creutzfeldt-Jakob hastalığı teşhisi kondu. Tıbbi kayıtlarından greft markasının tanımlanabildiği her hasta, Lyodura greft almıştı. Hastalar ameliyatlarından otuz yıla kadar semptomlar geliştirmeye devam etti.[4] 2004 yılında, Lyodura greft aldıktan sonra beş Avustralyalı hastaya Creutzfeldt-Jacob hastalığı teşhisi kondu. Creutzfeldt-Jakob hastalığının uzun gizli döneminden dolayı, epidemiyologlar kaç kişinin hastalıktan etkileneceğinden emin değil.[2]
Konu hakkında ödüllü bir belgesel üretildi. Kanada Yayın Kurumu'nun Beşinci Emlak bölümü olan "Ölümcül Hasat", ürünün tarihçesi, Kanada'daki satışı ve dünya çapındaki sağlık etkileriyle ilgilendi. Ürün o zamandan beri Kanada'da kullanım için yasaklandı.
Kaynaklar
[düzenle]