VLP temelli yerli aşı adayı çalışmalarını yürüten Prof. Dr. Fevzi Altuntaş, “Faz-1’in bitmesi Mayıs’ın ilk haftası, Faz-2’nin başlaması Haziran’ın ilk haftası, Faz-3’ün başlaması da Ağustos ayında olur. Tam tarih veremiyoruz, çünkü bu gönüllülerin katılması ve destek vermesi ile de ilintili. Onun için altını çizdik; lütfen gönüllü olalım” dedi. Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Faz-1 Klinik Araştırmalar Merkezi Sorumlusu ve Hastane Başhekimi **Prof. Dr. Fevzi Altuntaş** hastane bünyesindeki **Faz-1 merkezinde** çalışmaları yürütülen virüs benzeri parçacık _(VLP)_ temelli korona virüs aşısıyla ilgili bilgilendirmeler yaptı. Prof. Dr. Altuntaş, şunları kaydetti: * _“26 Mart itibariyle **ilk gönüllümüzü** klinik çalışmaya dahil etmiştik. [Peki **kimler** gönüllü oluyor?](https://sptnkne.ws/FXHJ) Öncelikle 18 yaşın üzerinde olması gerekiyor, herhangi bir **sağlık sorununun olmaması** gerekiyor, herhangi bir ilaç tedavisi almamış olması gerekiyor ve bu arada da **Kovid-19’u geçirmemiş olması** ve burundan ve ağızdan aldığımız PCR sürüntüsünün ve antikorlarının **negatif olması** gerekir. Tam **kan sayımı** normal, biyokimyasal parametrelerin normal olması gerekiyor ve **hepatit** virüslerini geçirmemiş olması gerekiyor. Kabaca hem laboratuvar olarak hem fiziksel anlamda normal olduğunu göstermemiz gerekiyor. Daha sonra **klinik çalışmalara katılım** için bir gönüllü onam formu veriyoruz. Bunu kendisi okuyor ve onayladığını deklare ederek **imzalıyor.** Daha sonra klinik merkeze alıyoruz._ ## ‘Mayıs’ın ilk haftasında son 21. gün dozlarını da bitirmiş olacağız’ * _Aşı cilt altına iki doz şeklinde uygulanmakta. Biz ilk dozlamayı bitirdik. İkinci dozlamayı da başladık o da hızlı gidiyor. Herhangi bir aksilik olmaz ise **Mayıs’ın ilk haftasında** son 21. gün dozlarını da bitirmiş olacağız. Bizim güvenilirliği konusunda herhangi ciddi bir **reaksiyon** oluşmadığını söyleyebiliriz. Takiplerimizde herhangi ciddi bir **belirti veya bulgu** ile [karşılaşmadığımızı söyleyebilirim.”](https://sptnkne.ws/FNe5)_ ### ‘VLP aşısının Faz-2 çalışmaları Haziran’ın ilk haftasında’ Faz-1 aşamasında ilk dozların tamamlandığını belirten Altuntaş, şöyle devam etti: > “Faz-1’de 36 gönüllü vardı. Bunlar iki gruptu birisi düşük, birisi yüksek > doz grubuydu. Bunların daha çok Faz-1’de güvenliğini araştırmaktayız. > Gönüllülerin aşıya uyumunu ve immün reaksiyon kapasitesine bakmaktayız. > Faz-2 etkinlik çalışması, daha büyük bir gönüllü grubunda oluşturulmakta. > Bunu da bir aksilik olmaz ise Haziran’ın ilk haftasında başlatmayı > planlıyoruz. Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Faz-1 Klinik > Araştırmalar Merkezi’nde yerli aşımız olan VLP aşısının Faz-2 çalışmalarını > Haziran ayının ilk haftasında başlamış olacağız. Şimdiden gönüllülerimizi > hazırlamaya gayret etmekteyiz.” #### ‘Her şey yolunda giderse sonbaharda vatandaşın kullanımına hazır olabilir’ Aşının ne zaman kullanıma hazır hale gelebileceği hakkında da bilgiler veren Altuntaş, _“Faz-1’in bitmesi Mayıs’ın ilk haftası, Faz-2’nin başlaması Haziran’ın ilk haftası, Faz-3’ün başlaması da **Ağustos ayında** olur. Her şey yolunda giderse sonbaharda vatandaşın kullanımına hazır olabilir. Tam tarih veremiyoruz, çünkü bu gönüllülerin katılması ve destek vermesi ile de ilintili. Onun için altını çizdik; **lütfen gönüllü olalım** ”_ açıklamasında bulundu. ##### İngiliz varyantına karşı etkili ODTÜ’den Prof. Dr. **Mayda Gürsel** ile Bilkent Üniversitesi’nden **İhsan Gürsel** çiftinin ortak projesi sonucu geliştirilen VLP aşı adayının insan denemeleri, 18 artı 18’lik biri düşük diğeri yüksek doz olmak üzere **iki gruba** uygulanıyor. Her 2 grubun 6’sı plasebo. Yani, içinde aktif ya da **etken bir madde bulunmayan enjeksiyonlardan** oluşuyor. Aşıyı uygulayan sağlık personeli de uygulanan kişideki enjeksiyonun içeriği hakkında bilgi sahibi olamıyor. Gürsel çiftinin inovatif aşı adayının Haziran’da Faz 2’ye, Ağustos’ta da [Faz 3’e geçmesi](https://sptnkne.ws/ETez) bekleniyor. **Yerli VLP aşı adayının** Faz 2 çalışması, İngiliz varyantına göre hazırladı. ###### Dünyada sayılı, Türkiye’de tek Dünyada sayılı, TÜBİTAK **Kovid-19 Türkiye Platformu** kapsamında ise tek VLP teknolojisi ile geliştirilen aşı adayı, 30 Mart’ta da DSÖ’nün Covid-19 aşı adayları listesinde yer alarak dünyada bu türde klinik aşamaya geçen **4\. aşı adayı** oldu. VLP tipi aşılarda, geliştirilen virüs benzeri parçacıklar, virüsü enfeksiyon oluşturmayacak bir şekilde taklit ediyor. Bu parçacıklar bağışıklık tepkisi uyandırırken [**hastalığa da neden olmuyor.**](https://sptnkne.ws/FBPK) Gürsel çiftinin geliştirdiği aşı adayının başka bir özelliği de diğer VLP aşılarından farkı olarak bu platformda virüsün 4 yapısal proteinini de aşı antijeni olarak kullanılıyor olması. Bu yönüyle dünyada klinik insan denemeleri fazına giren bir aşı adayı bulunmuyor.