18:39 06.01.2021(Güncellendi 20:39 06.01.2021) URL'yi kısaltın
4 1
AB Komisyonu, Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) ABD'li Moderna şirketinin korona virüse karşı geliştirdiği aşının onaylanması için tavsiye kararı almasının ardından aşının kullanımına onay verdi.
Avrupa İlaç Ajansı'nın ardından AB Komisyonu da Moderna aşısına onay verdi.
Komisyon'nun onayının ardından aşı AB ülkelerine dağıtılmaya başlanabilecek. Komisyon tarafından yapılan yazılı açıklamada, "İkinci Kovid-19 aşısına izin verdik! Avrupa İlaç Ajansının tavsiyesine uyarak, tüm AB ülkeleri için Moderna aşısı için şartlı bir pazarlama izni verdik" denildi.
AB Komisyon Başkanı Ursula Von Der Leyen yaptığı açıklamada ise, “Avrupalılar için güvenli ve etkili Covid-19 aşıları sağlıyoruz. Moderna aşısını onayladık, Avrupa Birliği’nde onay alan ikinci aşı oldu. Avrupa 2 milyar dozluk aşıya sahibi olacak, bu hepimizi korumak için fazlasıyla yeterli" ifadelerini kullandı.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ise Moderna'nın geliştirdiği aşıyı 19 Aralık'ta onaylamıştı.
AB’de onay verilen ikinci aşı oldu
Moderna'nın geliştirdiği aşı, Pfizer ve BioNTech tarafından geliştirilen Kovid-19 aşısının ardından AB’de onay verilen ikinci aşı oldu. Daha önce gerçekleşen toplantıda 'hakkında bir çok soru işareti bulunduğu gerekçesiyle' aşıya onay çıkmamıştı. Komite, aşıyla ile ilgili değerlendirmelerde bulunmak tekrar toplanma kararı almıştı.
AB'nin ilaç düzenleyicisi EMA, BioNTech-Pfizer aşısına 21 Aralık'ta kullanım onayı vermişti. Onayın ardından aşılamalar, 27 Aralık'ta AB genelinde başlamıştı.
AB daha önce de opsiyonlar dahil olmak üzere, BioNTech-Pfizer ile 300 milyon, AstraZeneca ile 400 milyon, Sanofi-GSK ile 300 milyon, Johnson and Johnson şirketiyle 400 milyon, CureVac ile 405 milyon, Moderna ile 160 milyon doz aşı almak için sözleşme imzalamıştı.
Yan etkileri ve özellikleri
EMA'nın internet sitesinden yapılan açıklamada, aşının yan etkileri arasında yorgunluk, titreme, ateş, kol altında şişmiş veya hassas lenf düğümleri, baş ağrısı, kas ve eklem ağrısı, bulantı ve kusma olduğu belirtildi.
Moderna aşısı da, Pfizer-BioNTech'in geliştirdiği aşıya benzer olarak RNA teknolojisini kullanıyor. Ancak Moderna aşısı, Pfizer BioNTech aşısı gibi -70 derecede değil, -20 derecede saklanabiliyor. Çözüldükten sonra da 30 gün boyunca buzdolabında korunabiliyor. Pfizer-BioNTech aşısı, çözüldükten sonra sadece 5 gün buzdolabında kalabiliyor.