Özet (TL;DR) @ 2018-10-19T07:19:38.000Z: İlaç formatındaki bitkisel ürünlerin ruhsatını Tarım ve Orman Bakanlığı’nın vermesi tartışmalara neden olurken Sağlık Bakanlığı bu tartışmaları sonlandıracak bir adım attı. Yeni taslağa göre artık…


Turkiye

07:19 19.10.2018URL'yi kısaltın

İlaç formatındaki bitkisel urunlerin ruhsatını Tarım ve Orman Bakanlığı'nın vermesi tartışmalara neden olurken Sağlık Bakanlığı bu tartışmaları sonlandıracak bir adım attı. Yeni taslağa gore artık bitkisel ilaç ruhsatları da Sağlık Bakanlığı'nca verilecek.

Hurriyet'ten Meltem Özgenç'in haberine gore, ilaç formatı verilen bitkisel urunlerin yanlış kullanımı ya da bazılarının içeriğinde sağlığa zararlı maddelerin bulunması nedeniyle pek çok vatandaş sağlık sorunları yaşadı. Bunun en onemli nedeni ise bu urunlerin ulkeye girişi sırasında içerik analizlerinin yapılmıyor olmasıydı.

Vatandaş sağlığının korunması amacıyla uzun suredir çalışma yuruten Sağlık Bakanlığı ile Tarım ve Orman Bakanlığı sonunda bir karara vardı.

Hazırlanan yeni Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürunler Ruhsatlandırma Yonetmelik taslağına gore, artık bitkisel urunlerin ruhsatlandırmasını da denetimleri gibi Sağlık Bakanlığı yapacak.

Tetkikler vatandaş kullanımına sunulmadan yapılacak. Bu urunler sadece eczanelerde satılacak. Her bitkisel ilacın karekodu olacak. İşte o yeni taslaktan bazı maddeler:

BRAILLE ALFABES İ YER ALACAK

-- Geleneksel bitkisel tıbbi urun (GBTÜ) bileşiminde yer alan tıbbi bitkilerin başvuru tarihinden once Turkiye'de veya Avrupa Birliği uye ulkelerinde en az on beş yıldır, diğer ulkelerde ise otuz yıldır kullanıldığı bibliyografik olarak kanıtlanmış, geleneksel kullanım ile uyumlu endikasyonları bulunan; haricen, oral veya inhalasyon yoluyla kullanılan beşeri tıbbi urunleri kapsıyor. GBTÜ'nun uzerinde çocuklar, hamile veya emziren kadınlar, yaşlılar ve ozel patolojik durumların mevcut olduğu kişiler gibi belirli hasta gruplarına yonelik uyarılar yer alır. GBTÜ'nun sadece eczanelerde satılacağına dair uyarı yer alır.

-- Karekodun içeriğine dair gozle okunabilir bilgiler yer alır. Reçetesiz satılır ifadesi yer alır. GBTÜ için Braille alfabesi gerekliliği, urunun ticari ismi ve etkin maddenin elde edildiği bitki kısımları için geçerlidir. Dış-iç ambalajı ve kullanma talimatı Turkçe hazırlanır. Takviye edici gıdalar yonetmelik kapsamı dışındadır. İçerik analizleri yapılır. Ayrıca analiz uzmanları için beşeri tıbbi urunun beyan edilen kompozisyonuna uygun olup olmadığının, uretici tarafından kullanılan kontrol yontemleriyle saptanır.

AMA Ç ZARARLI OLMADIĞINDAN EMİN OLMAK

Sağlık Bakanı Fahrettin Koca da konuya ilişkin olarak şunları soyledi:

-- Bitkisel ilaç gibi kullanılan ama ruhsat ve izni Tarım ve Orman Bakanlığı'nın verdiği ancak Sağlık Bakanlığı'nın içerik olarak denetimine tabi olmayan sağlıksız bir işleyişi ortadan kaldırmak istiyoruz. Tarım ve Orman Bakanlığı ile irtibat halindeyiz. İlaç gibi kullanılan bir urunu bizim birtakım testlerden, analizlerden geçirmiyor olmamız bakanlık olarak asla kabul edilemez. Ancak bu urunleri oteleyen, yaşam hakkı tanımayan bir yaklaşım içinde de olmak istemiyoruz. Sadece vatandaşın takviye amaçlı olarak kullandığı urunun zararlı bir içerik taşımadığından emin olmak istiyoruz. Bundan ote bir duzenleme değil.